膳食补充剂,也就是说膳食补充剂上市并不需要经过FDA的审批。(目前很多不专业的品牌宣传会说自己品牌是FDA认证的,这是错误的)
FDA不允许膳食补充剂做任何“疗效宣传”专利版权,并强制要求在包装上注明“本产品不用于治疗火狐电竞、预防、处理、防治任何疾病”。如果违反了,FDA就可以发出警告,拒不改正的会被起诉。
1958年,美国出台了《食品添加剂修正案》。这个法案规定,任何食品添加剂都需要先经过FDA的安全认证才可以使用。接着,又列出了几百种例外的物质。这些物质在功能上属于食品添加剂,但是因为安全性高而不受这个法案的调控。
列入这个名单的物质,要么经过了具有充分科学背景的专家所做的安全审查,要么是经过长期的使用认为没有安全性问题。这些物质被称作「一般认为安全」(Generally Recognized as Safe),简称GRAS。
USP即美国药典委员会 (United States Pharmacopeia) 是一家非营利性科研机构,为全世界生产、经销、使用的药品、食品成分和膳食补充剂的质量、纯度、鉴定和浓度设立标准。
USP膳食补充剂认证是一个自愿认证项,面向世界各地的膳食补充剂成品制造商。
符合USP严格测试和评估标准的膳食补充剂产品可获得USP认证标志。该标志可用于产品标签、包装和促销材料,以帮助消费者识别USP认证的产品。
美国、欧洲和日本等国家执行的是cGMP(CurrentGOOD MANUFACTURE PRACTICE),即动态药品生产管理规范,Current强调现场管理,目的是为了确保药品/保健品符合其质量标准。
cGMP的认证的主体是工厂(生产商)。通过要求生产商充分控制生产操作,确保药品/保健品的鉴别、规格、质量和纯度,来实现遵守cGMP的规定。这包括建立强大的质量管理体系,获取适当质量的原材料,建立可靠的操作程序,发现和调查产品质量偏差,以及维护可靠的检验实验室。
一般正规的药品/保健品生产商都有cGMP认证火狐电竞,并由第三方机构(如NSF)每年现场审计合格后方可更新证书(证书有失效日期的,并不是永久性的)。
简称EFSA,位于意大利,成立于2002年,由欧盟资助,其运作独立于欧洲立法和执行机构(委员会,理事会,议会)和欧盟成员国,是欧盟食品安全的风险评估机构。有超过1500名的专家,400多名的员工。顾问团成员包括了27个会员国、执委会和3个观察国代表。
欧洲食品安全局(EFSA)负责提供独立的风险评估和科学建议,为欧盟的食品安全标准提供依据。具体职责包括评估: